Sección 5: Organización

A continuación, se expone un organigrama que refleja cómo está constituido el equipo de Proyecto MoSimPa que se relaciona con el plan de CM (en rojo), detallando su estructura jerárquica, y se indica la relación de sus miembros con el grupo de consultores (en verde).

Equipo de CM

El equipo de CM está constituido tanto por el grupo de consultores externos, que aportan los conocimientos tendientes a aplicar las estrategias regulatorias y normativas que aplican al dispositivo médico objeto del Proyecto MoSimPa, como por los propios miembros del Proyecto.

El próximo punto describe con mayor detalle los roles y responsabilidades de cada uno de los integrantes aquí propuestos.

5.1. Roles y Responsabilidades

La siguiente tabla lista a todos los miembros mencionados anteriormente, que serán responsables de asumir los roles definidos en el proceso de administración de la configuración, y de cumplir con las actividades definidas en el presente Plan.

Rol Recurso Responsabilidades Reemplazo de recurso
Líder de Proyecto Pablo Mandolesi Aprobación de la última versión estable de cada activo documental TBD
Administrador de la Configuración Lisandro Pérez Meyer

Administración y mantenimiento del Plan de CM

Control y seguimiento de ítems de configuración

Monitoreo y reporte de cambios no autorizados sobre ítems de configuración

TBD
Ingeniero de D&D de Software Lisandro Pérez Meyer Creación y mantenimiento de nuevos ítems de configuración TBD
Ingeniero de D&D de Hardware Andrés Aymonino Creación y mantenimiento de nuevos ítems de configuración TBD
Líder Consultor de Procesos Esteban Rossi

Programación de reuniones y agendas

Revisión de solicitudes de cambio en Plan de CM

TBD
Ingeniero Consultor de Procesos

Josué Albornoz Laferrara

Rodrigo Gramajo

Paula Cardoso

Elaboración de modelo de Plan de CM

Relevamiento de info referida a recursos, herramientas, procesos y procedimientos de control sobre los ítems de configuración

Asistencia al equipo de CM en relación a mecanismos de gestión de ítems de configuración

TBD