Glosario de términos y definiciones

Siglas utilizadas

BPF

Buenas Prácticas de Fabricación.

CCB

(en inglés, Change Control Board, o Comité de Control de Cambios).^1

CU

Casos de Uso.

CV

Ciclo de Vida.

CVS

(en inglés, Control Version System, o Sistema de Control de Versiones).

D & D

Diseño y Desarrollo de Software.

EAS

Especificación de Arquitectura del Software.

ERS

Especificación de Requerimientos del Software.

HW

Hardware.

IC

Ítems o Elementos de Configuración.

IP

Informe de Problemas.

PEMS

(en inglés, Programmable Electromedical System, o Sistema Electromédico Programable).

PESS

(en inglés, Programmable Electronic Sub System, o Subsistema Electrónico Programable).

PM

Producto Médico.

PP

Plan de Proyecto.

PSCP

Plan de Seguimiento y Configuración de Proyecto.

RSKM

(en inglés, Risk Management, o Gestión de Riesgos).

SC

Solicitud de Cambio.

SCM

(en inglés, Software Configuration Management, o Gestión de Configuración del Software).

SOUP

(en inglés, Software Of Unknown Provenance, o Software de Procedencia Desconocida).

SVN

Subversion.

SW

Software.

V & V

Verificación y Validación de Software.

WBS

(en inglés, Work Breakdown Structure, o Estructura de Desglose de Trabajo).

Definiciones

Backlog

Listado de la totalidad de las peticiones y tareas que se han planificado hacer durante el desarrollo del proyecto.

Backup

Respaldo de información.

Bug

Error o fallo de software, que hace que el mismo no se comporte de manera esperada.

Board

También denominada “tablero”, permite gestionar los flujos de trabajo o workflows.

Camino feliz

También denominado “camino principal”, es el resultado esperado en el funcionamiento del software.

Comité de Control de Cambios

Grupo de profesionales que tienen la responsabilidad de tomar decisiones relacionadas con la administración de los cambios que se susciten a lo largo del proyecto.

Control de Configuración

Proceso que permite asegurar que las versiones de sistemas y componentes se registren y mantengan, de modo tal que los cambios se gestionen, y se identifiquen y almacenen todas las versiones de componentes durante la vida del sistema.

Check-in

Véase commit.

Checklist

Lista de chequeo.

Check-out

Crear una copia de trabajo local desde el repositorio.

Commit

Confirmar los cambios realizados en la copia del trabajo de un repositorio.

Elicitación de requerimientos

Implica comprender las necesidades del cliente y plasmarlas como requerimientos del sistema.

Entregable

Resultado o salida requerida (incluye documentación) de una actividad o tarea.

Estrategia gratulatoria

Rama de estrategia regulatoria.

Estructura de Desglose de Trabajo (WBS)

Herramienta utilizada para descomponer de manera analítica un proyecto y desglosarlo en sus partes elementales, con el objetivo de organizar el trabajo en elementos fáciles de manejar y facilitar la comprensión del proyecto.

Framework de aplicación

Conjunto de clases concretas y abstractas reutilizables que implementan características comunes a muchas aplicaciones en un dominio (por ejemplo, interfaces de usuario). Las clases en el framework de aplicación se especializan e instancian para crear una aplicación.

Hito

También llamado “milestone”, es un punto de referencia que marca un evento importante de un proyecto.

Incremento

Parte del producto realizada en un período de tiempo, o sprint, potencialmente entregable.

Informe de Especificación de Arquitectura

Registro que contempla la estructura organizativa de un sistema o componente.

Informe de Especificación de Requerimientos del Software

Registro que contempla una descripción completa de qué servicios se requieren del sistema, y la identificación de las restricciones sobre su operación y desarrollo.

Informe de Problemas

Registro que refleja el comportamiento real o potencial de un producto software, que el usuario u otra persona prevista considere no seguro, inapropiado para el uso previsto o contrario a especificación.

Informe de Testing

Registro de las pruebas realizadas al producto software, que permite proporcionar a los stakeholders información objetiva e independiente sobre la calidad del producto.

Issue

Tarea o actividad que permite cumplir con los objetivos de un proyecto.

Ítem de Configuración

También llamado “elemento de configuración”, es una entidad que puede ser identificada excepcionalmente en un punto de referencia dado.

Línea base de configuración

Colección de las versiones de los componentes que forman parte de un sistema, y que gracias a su control se permite recrear en un punto del ciclo de vida el estado actual del sistema.

Modelo de Ciclo de Vida Incremental - Iterativo

Estructura conceptual que abarca la vida del software, desde la definición de sus requisitos hasta su liberación, que permite contar con versiones parciales del producto (incrementos) a medida que se va construyendo el producto final, y donde cada versión añade funcionalidad a la versión anterior.

Plan de Gestión de Configuración

Documento en el cual se vuelcan los resultados de aplicar un conjunto de actividades que permiten gestionar los cambios que se suscitan a lo largo del ciclo de vida del software y administrar sus diferentes versiones.

Plan de Gestión de Riesgos

Documentación que plasma los resultados de las tareas de análisis, evaluación y control de riesgos del producto, tras una aplicación sistemática de las políticas de gestión, procedimientos y prácticas.

Plan de Proyecto

Documentación que registra el trabajo que se va a realizar, quién lo efectuará, el calendario de desarrollo y los productos de trabajo.

Plan de Verificación y Validación

Documentación que plasma los resultados de la aplicación de un conjunto de procedimientos, actividades, técnicas y herramientas que se utilizan, paralelamente al desarrollo, para asegurar que un producto de software cumpla con los requerimientos especificados y con las expectativas del cliente.

Redmine

Herramienta de gestión de proyectos.

Release

Versión de un sistema de software que se pone a disposición de los clientes del sistema.

Restore

Recuperación de datos.

Revisión

Instancias de evolución de los activos que están sometidos a control de versiones.

Sistema de Control de Versiones

Herramienta que permite gestionar los cambios que se realicen sobre los ítems de configuración.

Sistema Electromédico Programable

Equipo electromédico o sistema electromédico que contiene uno o más subsistemas electrónicos programables.

Solicitud de Cambio

Especificación documentada de un cambio a realizar a un producto software.

SOUP

Elemento software que se ha desarrollado, y generalmente disponible, y que no ha sido desarrollado con el propósito de ser incorporado en el dispositivo médico, o software previamente desarrollado para el cual los registros adecuados del proceso de desarrollo no están disponibles.

Sprint o Iteración

Período fijo de tiempo, donde se ejecutarán un conjunto de actividades, repetidas ciclo a ciclo, en donde se espera concretar la realización de módulos funcionales.

Stakeholder

Parte interesada del proyecto.

Startup

Encuentro introductorio entre las partes interesadas del proyecto y los miembros del equipo consultor, que permite conocer las características y modos de trabajo de los stakeholders.

Subsistema Electrónico Programable

Sistema basado en una o más unidades de procesamiento central, incluido su software e interfaces.

Taggeo

Etiquetado que permite identificar fácilmente las revisiones importantes dentro del proyecto.

Versión

Se corresponde con momentos específicos en el tiempo en los cuales se ha cumplido un conjunto de objetivos.

Workflow

También denominado flujo de trabajo, es la definición detallada de un proceso empresarial que tiene la intención de lograr cierta tarea. Por lo general, el flujo de trabajo se expresa gráficamente y muestra las actividades de proceso individual y la información que produce y consume cada actividad.

[1] En el Informe de Incremento I denominado como CCC.