Sección 5: Organización
A continuación, se expone un organigrama que refleja cómo está constituido el equipo de Proyecto MoSimPa que se relaciona con el plan de CM (en rojo), detallando su estructura jerárquica, y se indica la relación de sus miembros con el grupo de consultores (en verde).
El equipo de CM está constituido tanto por el grupo de consultores externos, que aportan los conocimientos tendientes a aplicar las estrategias regulatorias y normativas que aplican al dispositivo médico objeto del Proyecto MoSimPa, como por los propios miembros del Proyecto.
El próximo punto describe con mayor detalle los roles y responsabilidades de cada uno de los integrantes aquí propuestos.
5.1. Roles y Responsabilidades
La siguiente tabla lista a todos los miembros mencionados anteriormente, que serán responsables de asumir los roles definidos en el proceso de administración de la configuración, y de cumplir con las actividades definidas en el presente Plan.
Rol | Recurso | Responsabilidades | Reemplazo de recurso |
Líder de Proyecto | Pablo Mandolesi | Aprobación de la última versión estable de cada activo documental | TBD |
Administrador de la Configuración | Lisandro Pérez Meyer |
Administración y mantenimiento del Plan de CM Control y seguimiento de ítems de configuración Monitoreo y reporte de cambios no autorizados sobre ítems de configuración |
TBD |
Ingeniero de D&D de Software | Lisandro Pérez Meyer | Creación y mantenimiento de nuevos ítems de configuración | TBD |
Ingeniero de D&D de Hardware | Andrés Aymonino | Creación y mantenimiento de nuevos ítems de configuración | TBD |
Líder Consultor de Procesos | Esteban Rossi |
Programación de reuniones y agendas Revisión de solicitudes de cambio en Plan de CM |
TBD |
Ingeniero Consultor de Procesos |
Josué Albornoz Laferrara Rodrigo Gramajo Paula Cardoso |
Elaboración de modelo de Plan de CM Relevamiento de info referida a recursos, herramientas, procesos y procedimientos de control sobre los ítems de configuración Asistencia al equipo de CM en relación a mecanismos de gestión de ítems de configuración |
TBD |